Normas ISO 9000: hacia un nuevo enfoque

Las tendencias se concretarán en cambios muy significativos en el enfoque de estas normas, de amplia difusión en todo el mundo occidental.

La difusión e impacto que tienen actualmente las normas ISO 9000 en el mundo occidental es algo indudable. Cuando hablamos de las normas ISO 9000, nos estamos refiriendo a un conjunto de normas muy distintas. El núcleo principal, lo forman las tres normas de Aseguramiento de Calidad, bien conocidas: 9001, 9002 y 9003. Estas normas tienen un carácter de especificación de requisitos obligatorios que debe cumplir una empresa dirigidas al establecimiento de relaciones contractuales con clientes. Su diferencia estriba en la parte del proceso productivo cubierto por la norma: todo el proceso, la producción y distribución o sólo la inspección final.

La norma ISO 9004 dirigida a los sistemas de gestión de la calidad. Esta no es una norma obligatoria. La idea inicial del SC179 era que fuera esta norma, la ISO 9004, la que tuviera una aplicación más general, mientras que las 9001/2/3 deberían restringirse únicamente a determinadas organizaciones.

 

Limitaciones de las normas ISO 9000

 

 

 

Figura 1. Estructura actual de la normativa ISO 9000

Sin embargo, la aplicación masiva de estas normas ha puesto de manifiesto una serie de limitaciones muy importantes. Se puede observar que:

* Están orientadas a actividades de fabricación, por lo que no son adecuadas para cualquier usuario.

* No existe una conexión clara entre la gestión de la calidad (ISO 9004) y el aseguramiento de la calidad (9001/2/3).

Lo importante para la norma ISO 9001/2/3 es la documentación y el registro, es decir, hace más énfasis en el cumplimiento del sistema que en asegurar la calidad del producto o mejorar el funcionamiento de la organización.

Por lo que respecta a la norma de gestión de la calidad ISO 9004 tenemos:

* Muestran una relación muy limitada con los sistemas de gestión del negocio

* Tienen un contenido bajo en gestión de la calidad

* No están pensadas para la autoevaluación de las empresas

Planteamiento de la nueva revisión

Figura 2. Nueva estructura de la normativa ISO 9000

Como consecuencia de lo anterior ISO se planteó hace unos años abordar una revisión profunda de la normativa 9000, que debería estar finalizada en 1998. Para ello se establecieron las siguientes actividades:

1) Identificar a los usuarios de las normas y sus necesidades

2) Identificar las normas necesarias

3) Preparar una especificación de requisitos de las normas

4) Realizar prototipos de las normas de acuerdo con las especificaciones

5) Publicar las normas definitivas

Usuarios de las normas y sus necesidades

El primer paso a la hora de abordar la revisión fue identificar quiénes son los usuarios de las normas ISO 9000 y cuáles sus necesidades. En este sentido se identificaron 5 tipos de usuarios:

* Las empresas

* Los clientes

* Los proveedores

* Los empleados

* La sociedad en general

A continuación se establecieron cuáles eran sus necesidades en función del tipo de norma.

Tabla 1 - Necesidades de los usuarios de las normas de aseguramiento de la calidad

USUARIO

NECESIDADES

Todos

Definición clara de los requisitos de un sistema de gestión de la calidad, redactado de forma que ayude a su implantación efectiva y que se pueda adaptar fácilmente a todas las organizaciones

Organizaciones de consumidores

Confianza en la capacidad de una empresa para suministrar productos que satisfagan sus necesidades

Dirección de la empresa

Seguridad de que los controles internos son efectivos en el cumplimiento de los requisitos y objetivos de calidad que son importantes para los clientes

Empleados de la empresa

Unos recursos y un ambiente de trabajo que les permita tener un impacto positivo en la calidad del producto

Proveedores

Relación con la empresa que enfoque la atención en conocer y cumplir los requisitos del producto

Organismos de acreditación/certificación

Requisitos significativos y fácilmente interpretables que permitan realizar una certificación consistente

Sociedad

Respuesta adecuada para cumplir con los requisitos legales del producto que impacten en la sociedad

Tabla 2 - Necesidades de los usuarios de las normas de gestión de la calidad

USUARIO

NECESIDADES

Dirección de la empresa

Establecer, evaluar y mejorar un sistema de gestión de la calidad
Conocer las expectativas de los clientes e identificar las acciones necesarias para cumplir sus requisitos

Empleados

Formación y evaluación interna

Todos

Educación e información general sobre aspectos relacionados con la calidad

 

Normas necesarias

Una consecuencia del análisis de los problemas existentes con las normas actuales fue la necesidad de reducir el número de las existentes con el fin de que los usuarios sepan fácilmente el propósito de cada norma y su aplicación.

 

 

 

Tabla 3 - Diferencias entre ISO 9001 e ISO 9004

ASPECTOS RECOGIDOS EN ISO 9001

ASPECTOS RECOGIDOS EN ISO 9004

El objetivo de prevenir la insatisfacción del cliente mediante el cumplimiento efectivo de sus requisitos

El objetivo de conseguir ventajas competitivas a través de sobrepasar de una forma eficiente y efectiva los requisitos del cliente

Cumplimiento de los requisitos de la norma

Guía (no hay requisitos que se deban cumplir)

Efectividad

Eficiencia

Requisitos mínimos de aseguramiento de la calidad

Las mejores prácticas

Productos que cumplan los requisitos de los clientes

Productos que cumplan y excedan las expectativas de los clientes

Los requisitos se cumplen o no se cumplen

Grado de excelencia

Capacidad para cumplir los requisitos de los clientes y mejorar los procesos, reduciendo riesgos y previniendo los fallos

Capacidad para conseguir un funcionamiento excelente y encantar al cliente

Estructura propuesta para las normas

Como consecuencia de todo lo anterior y a la vista de los objetivos que debían conseguirse con las normas se acordó que la nueva versión de las normas debía presentar una estructura enfocada a procesos

 

Figura 3. Modelo de procesos de la norma ISO 9001

 

 

Figura 4. Modelo de procesos de la norma ISO 9004

 

 

 

La nueva edición de las normas ISO 9000, prevista para 1998, presenta una estructura y un enfoque más adaptado a las necesidades de los usuarios y a las tendencias del mercado que su edición actual, incorporando muchos conceptos típicos de los sistemas de gestión de calidad total. En este sentido, se considera que con esta edición se eliminarán muchos de los problemas y de las críticas existentes.

No obstante, en este momento sólo se dispone de la especificación de requisitos de la norma y queda pendiente toda la labor de redacción de la misma. Por ello, aunque a nivel de declaración de intenciones se considera que se ha hecho una labor de análisis muy eficaz, sin embargo queda por ver cómo se implementan estos requisitos y si el resultado final responde realmente a dichas expectativas.