Normas ISO 9000: hacia un nuevo enfoque
Las tendencias se concretarán en cambios muy significativos en el enfoque de estas normas, de amplia difusión en todo el mundo occidental.
La difusión e impacto que tienen actualmente las normas ISO 9000 en el mundo occidental es algo indudable. Cuando hablamos de las normas ISO 9000, nos estamos refiriendo a un conjunto de normas muy distintas. El núcleo principal, lo forman las tres normas de Aseguramiento de Calidad, bien conocidas: 9001, 9002 y 9003. Estas normas tienen un carácter de especificación de requisitos obligatorios que debe cumplir una empresa dirigidas al establecimiento de relaciones contractuales con clientes. Su diferencia estriba en la parte del proceso productivo cubierto por la norma: todo el proceso, la producción y distribución o sólo la inspección final.
La norma ISO 9004 dirigida a los sistemas de gestión de la calidad. Esta no es una norma obligatoria. La idea inicial del SC179 era que fuera esta norma, la ISO 9004, la que tuviera una aplicación más general, mientras que las 9001/2/3 deberían restringirse únicamente a determinadas organizaciones.
Limitaciones de las normas ISO 9000
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Figura 1. Estructura actual de la normativa ISO 9000 |
Sin embargo, la aplicación masiva de estas normas ha puesto de manifiesto una serie de limitaciones muy importantes. Se puede observar que:
* Están orientadas a actividades de fabricación, por lo que no son adecuadas para cualquier usuario.
* No existe una conexión clara entre la gestión de la calidad (ISO 9004) y el aseguramiento de la calidad (9001/2/3).
Lo importante para la norma ISO 9001/2/3 es la documentación y el registro, es decir, hace más énfasis en el cumplimiento del sistema que en asegurar la calidad del producto o mejorar el funcionamiento de la organización.
Por lo que respecta a la norma de gestión de la calidad ISO 9004 tenemos:
* Muestran una relación muy limitada con los sistemas de gestión del negocio
* Tienen un contenido bajo en gestión de la calidad
* No están pensadas para la autoevaluación de las empresas
Planteamiento de la nueva revisión
Figura 2. Nueva estructura de la normativa ISO 9000 |
Como consecuencia de lo anterior ISO se planteó hace unos años abordar una revisión profunda de la normativa 9000, que debería estar finalizada en 1998. Para ello se establecieron las siguientes actividades:
1) Identificar a los usuarios de las normas y sus necesidades
2) Identificar las normas necesarias
3) Preparar una especificación de requisitos de las normas
4) Realizar prototipos de las normas de acuerdo con las especificaciones
5) Publicar las normas definitivas
Usuarios de las normas y sus necesidades
El primer paso a la hora de abordar la revisión fue identificar quiénes son los usuarios de las normas ISO 9000 y cuáles sus necesidades. En este sentido se identificaron 5 tipos de usuarios:
* Las empresas
* Los clientes
* Los proveedores
* Los empleados
* La sociedad en general
A continuación se establecieron cuáles eran sus necesidades en función del tipo de norma.
Tabla 1 - Necesidades de los usuarios de las normas de aseguramiento de la calidad
USUARIO |
NECESIDADES |
Todos |
Definición clara de los requisitos de un sistema de gestión de la calidad, redactado de forma que ayude a su implantación efectiva y que se pueda adaptar fácilmente a todas las organizaciones |
Organizaciones de consumidores |
Confianza en la capacidad de una empresa para suministrar productos que satisfagan sus necesidades |
Dirección de la empresa |
Seguridad de que los controles internos son efectivos en el cumplimiento de los requisitos y objetivos de calidad que son importantes para los clientes |
Empleados de la empresa |
Unos recursos y un ambiente de trabajo que les permita tener un impacto positivo en la calidad del producto |
Proveedores |
Relación con la empresa que enfoque la atención en conocer y cumplir los requisitos del producto |
Organismos de acreditación/certificación |
Requisitos significativos y fácilmente interpretables que permitan realizar una certificación consistente |
Sociedad |
Respuesta adecuada para cumplir con los requisitos legales del producto que impacten en la sociedad |
Tabla 2 - Necesidades de los usuarios de las normas de gestión de la calidad
USUARIO |
NECESIDADES |
Dirección de la empresa |
Establecer, evaluar y mejorar un sistema de gestión de la calidad |
Empleados |
Formación y evaluación interna |
Todos |
Educación e información general sobre aspectos relacionados con la calidad |
Normas necesarias
Una consecuencia del análisis de los problemas existentes con las normas actuales fue la necesidad de reducir el número de las existentes con el fin de que los usuarios sepan fácilmente el propósito de cada norma y su aplicación.
Tabla 3 - Diferencias entre ISO 9001 e ISO 9004
ASPECTOS RECOGIDOS EN ISO 9001 |
ASPECTOS RECOGIDOS EN ISO 9004 |
El objetivo de prevenir la insatisfacción del cliente mediante el cumplimiento efectivo de sus requisitos |
El objetivo de conseguir ventajas competitivas a través de sobrepasar de una forma eficiente y efectiva los requisitos del cliente |
Cumplimiento de los requisitos de la norma |
Guía (no hay requisitos que se deban cumplir) |
Efectividad |
Eficiencia |
Requisitos mínimos de aseguramiento de la calidad |
Las mejores prácticas |
Productos que cumplan los requisitos de los clientes |
Productos que cumplan y excedan las expectativas de los clientes |
Los requisitos se cumplen o no se cumplen |
Grado de excelencia |
Capacidad para cumplir los requisitos de los clientes y mejorar los procesos, reduciendo riesgos y previniendo los fallos |
Capacidad para conseguir un funcionamiento excelente y encantar al cliente |
Estructura propuesta para las normas
Como consecuencia de todo lo anterior y a la vista de los objetivos que debían conseguirse con las normas se acordó que la nueva versión de las normas debía presentar una estructura enfocada a procesos
Figura 3. Modelo de procesos de la norma ISO 9001 |
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Figura 4. Modelo de procesos de la norma ISO 9004 |
La nueva edición de las normas ISO 9000, prevista para 1998, presenta una estructura y un enfoque más adaptado a las necesidades de los usuarios y a las tendencias del mercado que su edición actual, incorporando muchos conceptos típicos de los sistemas de gestión de calidad total. En este sentido, se considera que con esta edición se eliminarán muchos de los problemas y de las críticas existentes.
No obstante, en este momento sólo se dispone de la especificación de requisitos de la norma y queda pendiente toda la labor de redacción de la misma. Por ello, aunque a nivel de declaración de intenciones se considera que se ha hecho una labor de análisis muy eficaz, sin embargo queda por ver cómo se implementan estos requisitos y si el resultado final responde realmente a dichas expectativas.